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關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
 發(fā)布時間: 2024-07-16 10:06:54
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)的技術(shù)要求,更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人:姜典卓,劉孟斯

       郵箱:jiangdzh@cde.org.cn,liums@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心      

2024年7月15日                   


相關(guān)附件

序號附件名稱
1《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT) 研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT) 研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx