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首頁 協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài) 行業(yè)資訊
關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示(2024年6月第2批)的通知
 發(fā)布時(shí)間: 2024-06-25 09:57:14
來源:國家藥典委員會(huì)

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為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,我委現(xiàn)將國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(2024年6月第2批)進(jìn)行公示,征求社會(huì)各界意見,其中中藥標(biāo)準(zhǔn)22個(gè)、化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)1個(gè)、通則8個(gè)及藥用輔料1個(gè)(詳見我委網(wǎng)站)。請認(rèn)真研核,若有異議,請及時(shí)來函提交反饋意見,并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章,個(gè)人來函需本人簽名,同時(shí)將電子版發(fā)送至指定郵箱。

公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

公示清單如下:

1. 茜草
2. 痹祺膠囊
3. 臭靈丹草
4. 菥蓂
5. 鎖陽
6. 杠板歸
7. 羅布麻葉
8. 清腦降壓片
9. 脈絡(luò)寧顆粒
10. 培元通腦膠囊
11. 滑膜炎顆粒
12. 廣藿香
13. 鹿銜草
14. 杜仲
15. 益母草
16. 燈心草
17. 赭石
18. 藿香正氣口服液
19. 連錢草
20. 人參葉
21. 半枝蓮
22. 加味藿香正氣丸(藿香正氣丸)
23. 復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)
24. 人凝血因子 Ⅸ
25. 麥芽糖(藥用輔料)
26. 0402 紅外分光光度法(第二次)
27. 3519 人凝血因子Ⅸ效價(jià)測定法
28. 近紅外光譜法(第二次)
29. 9103 藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
30. 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則
31. 多變量統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)指導(dǎo)原則
32. 生物活性測定方法設(shè)計(jì)、建立及驗(yàn)證指導(dǎo)原則


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