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為落實(shí)和推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)》相關(guān)工作，藥審中心成立了放射性藥品專(zhuān)項(xiàng)工作組，以持續(xù)推進(jìn)相關(guān)指導(dǎo)原則制訂工作，加快構(gòu)建放射性藥品科學(xué)監(jiān)管體系。為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報(bào)上市，我中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：趙蕾、徐立華

       聯(lián)系方式：zhaol@cde.org.cn、xulh@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心         

2024年6月18日                      

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