欧美精品日韩精品在线观看,国产漂亮学生在线播放,桃花视频在线观看高清播放,手机伊在人线香蕉2

CH
  • EN
  • CH
首頁 協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài) 行業(yè)資訊
國家藥監(jiān)局關(guān)于七葉皂苷鈉搽劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第30號(hào))
 發(fā)布時(shí)間: 2024-03-26 13:34:10
來源:國家藥監(jiān)局

2.png


根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

  請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年12月20日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

  非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

  特此公告。

  

  附件:1.品種名單

            2.非處方藥說明書范本

  

  

  

  國家藥監(jiān)局

  2024年3月21日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第30號(hào)公告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第30號(hào)公告附件2.docx