為規(guī)范和指導微型片劑(化學藥品)的藥學研究與評價,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《微型片劑(化學藥品)藥學研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:微型片劑(化學藥品)藥學研究技術指導原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年2月7日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 微型片劑(化學藥品)藥學研究技術指導原則(試行).pdf |