為完善低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:陳思;趙娜
郵箱:chens@cde.org.cn ;zhaon@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月28日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究和評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx |