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首頁 協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài) 行業(yè)資訊
關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
 發(fā)布時(shí)間: 2023-10-07 19:07:50
來源:藥品審評(píng)中心

屏幕截圖 2023-10-07 190616.jpg

       為明確化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性的藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評(píng)尺度,經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,我中心組織起草了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:李越、連瀟嫣

       聯(lián)系方式: liy@cde.org.cn、lianxy@ cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                           2023年10月7日

相關(guān)附件

序號(hào)附件名稱
1《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx