為落實(shí)和推進(jìn)國家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》相關(guān)工作,藥審中心成立放射性藥品專項(xiàng)工作組,持續(xù)推進(jìn)相關(guān)指導(dǎo)原則制訂工作,加快構(gòu)建放射性藥品科學(xué)監(jiān)管體系。為更好地服務(wù)和指導(dǎo)放射性化學(xué)仿制藥的研發(fā)和申報(bào),藥品審評中心組織起草了《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:何艷、石勇平、王鋼
聯(lián)系方式:heyan@cde.org.cn,shiyp@cde.org.cn,wangg@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年9月28日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx |