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      為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平和效率，藥審中心擬定于2023年9月15日舉辦創(chuàng)新藥臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則主題宣講?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、會(huì)議時(shí)間

       2023年9月15日，09:00-12:00

       二、會(huì)議方式

       采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

       三、參加人員

       面向全社會(huì)公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內(nèi)容

       本次培訓(xùn)主要包括《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的解讀，新藥臨床安全性評(píng)價(jià)的一般考慮，臨床試驗(yàn)中的藥物性肝損傷識(shí)別、處理及評(píng)價(jià)，局部給藥局部起效藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)的技術(shù)考慮，具體詳見附件。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。

       報(bào)名二維碼：

       報(bào)名網(wǎng)址：https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598

       2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       附件：1、“創(chuàng)新藥臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則主題線上宣講會(huì)”會(huì)議議程

                 2、報(bào)名及觀看流程

相關(guān)附件