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關(guān)于公開征求ICH《S12:基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮》實(shí)施建議和中文版的通知
 發(fā)布時(shí)間: 2023-05-05 08:51:35
來源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

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      為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《S12:基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮》實(shí)施建議,同時(shí)組織翻譯中文版?,F(xiàn)對(duì)S12實(shí)施建議和中文版公開征求意見,為期1個(gè)月。

       如有修改意見,請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1.S12實(shí)施建議

                 2.S12中文版

                 3.S12英文版

相關(guān)附件

序號(hào)附件名稱
1S12實(shí)施建議.pdf
2S12中文稿.pdf
3S12英文版.pdf