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       為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮>實(shí)施建議》。現(xiàn)對(duì)Q12實(shí)施建議公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。Q12指導(dǎo)原則的中英文版可通過(guò)藥審中心網(wǎng)站查詢。

       如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實(shí)施建議

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                           2023年4月26日

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