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各有關單位：
為落實《藥品注冊管理辦法》相關規(guī)定，切實做好藥物臨床試驗相關管理政策和措施的解讀及宣貫培訓，推進藥物臨床試驗質(zhì)量持續(xù)提升，在國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、藥品審評中心的大力支持下，中國食品藥品國際交流中心和吉林省藥品監(jiān)督管理局擬定于2023年5月中旬在吉林省長春市舉辦2023年第一期藥物臨床試驗質(zhì)量提升交流會?，F(xiàn)將會議有關事項通知如下:
一、時間地點
會議時間：2023年5月17-19日
報到時間：2023年5月16日14:00開始，2023年5月17日7:20至8:20
會議地點：長春中日友好會館(地址：長春市自由大路4288號)
二、主要內(nèi)容
圍繞《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，交流與分享如何提升中國創(chuàng)新藥的競爭力、如何做好臨床試驗的質(zhì)量控制和管理、如何開展藥物臨床試驗研究、臨床試驗統(tǒng)計學相關法規(guī)、藥物臨床試驗注冊審評要求及核查關注點等內(nèi)容(具體日程詳見附件)。
三、參會人員
1.各省、市、區(qū)藥監(jiān)人員和檢查員。
2.制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、藥物臨床研究服務機構(gòu)等從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、質(zhì)量管理、法規(guī)事務及技術(shù)服務人員。
3.醫(yī)療機構(gòu)從事藥物臨床試驗的研究人員和管理人員等。
四、報名方式
掃描下方二維碼在線報名，準確填寫相關信息，報名截止日期為2023年5月12日。
二維碼：
五、收費標準
(一)會議費
會議費2500元/人(含會議期間午餐)，參會代表住宿及交通費用自理。
(二)支付方式
報名后請匯寄會議費至以下賬戶：
戶 名：中國食品藥品國際交流中心
開戶行：工商銀行北京學院路支行
賬 號：0200025509006763272
匯款時請注明：2023核查會+參會人員姓名。
(三)發(fā)票
會議電子發(fā)票將于會議結(jié)束后七個工作日內(nèi)統(tǒng)一開具并發(fā)送至報名手機和郵箱。
六、住宿預訂
參會代表可聯(lián)系長春中日友好會館自行預訂住宿，報會議名稱后進行預訂。
聯(lián)系人：李瓊
聯(lián)系電話：13354302530
七、聯(lián)系人
會務組 電話：18311018207 (010)82211379
郵箱：hezuochu@ccfdie.org
八、會議日程
附件：2023年第一期藥物臨床試驗質(zhì)量提升交流會日程
中國食品藥品國際交流中心
2023年4月12日