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各有關(guān)單位：
為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)管理政策和措施的解讀及宣貫培訓(xùn)，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)提升，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品審評(píng)中心的大力支持下，中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心和吉林省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M定于2023年5月中旬在吉林省長(zhǎng)春市舉辦2023年第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提升交流會(huì)。現(xiàn)將會(huì)議有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間地點(diǎn)
會(huì)議時(shí)間：2023年5月17-19日
報(bào)到時(shí)間：2023年5月16日14:00開(kāi)始，2023年5月17日7:20至8:20
會(huì)議地點(diǎn)：長(zhǎng)春中日友好會(huì)館(地址：長(zhǎng)春市自由大路4288號(hào))
二、主要內(nèi)容
圍繞《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，交流與分享如何提升中國(guó)創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)力、如何做好臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和管理、如何開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)法規(guī)、藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)要求及核查關(guān)注點(diǎn)等內(nèi)容(具體日程詳見(jiàn)附件)。
三、參會(huì)人員
1.各省、市、區(qū)藥監(jiān)人員和檢查員。
2.制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥物臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)等從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、質(zhì)量管理、法規(guī)事務(wù)及技術(shù)服務(wù)人員。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥物臨床試驗(yàn)的研究人員和管理人員等。
四、報(bào)名方式
掃描下方二維碼在線報(bào)名，準(zhǔn)確填寫(xiě)相關(guān)信息，報(bào)名截止日期為2023年5月12日。
二維碼：
五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
(一)會(huì)議費(fèi)
會(huì)議費(fèi)2500元/人(含會(huì)議期間午餐)，參會(huì)代表住宿及交通費(fèi)用自理。
(二)支付方式
報(bào)名后請(qǐng)匯寄會(huì)議費(fèi)至以下賬戶(hù)：
戶(hù) 名：中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
開(kāi)戶(hù)行：工商銀行北京學(xué)院路支行
賬 號(hào)：0200025509006763272
匯款時(shí)請(qǐng)注明：2023核查會(huì)+參會(huì)人員姓名。
(三)發(fā)票
會(huì)議電子發(fā)票將于會(huì)議結(jié)束后七個(gè)工作日內(nèi)統(tǒng)一開(kāi)具并發(fā)送至報(bào)名手機(jī)和郵箱。
六、住宿預(yù)訂
參會(huì)代表可聯(lián)系長(zhǎng)春中日友好會(huì)館自行預(yù)訂住宿，報(bào)會(huì)議名稱(chēng)后進(jìn)行預(yù)訂。
聯(lián)系人：李瓊
聯(lián)系電話(huà)：13354302530
七、聯(lián)系人
會(huì)務(wù)組 電話(huà)：18311018207 (010)82211379
郵箱：hezuochu@ccfdie.org
八、會(huì)議日程
附件：2023年第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提升交流會(huì)日程
中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
2023年4月12日