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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則》的通告(2023年第24號)
 發(fā)布時間: 2023-03-30 08:32:46
來源:國家藥監(jiān)局藥審中心

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      為指導企業(yè)提高兒科人群藥物研發(fā)效率,藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年3月27日

相關附件

序號附件名稱
1生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發(fā)中應用的技術指導原則.pdf