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完整議程·重磅發(fā)布
2023/03/25 AM Main Forum 改良型新藥研發(fā)的政策環(huán)境與前沿技術(shù)進(jìn)展
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開幕儀式 潘廣成 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深會(huì)長 魏世峰 北京醫(yī)恒健康科技董事長 樓金芳 杭州百誠醫(yī)藥科技董事長/總經(jīng)理 石藥集團(tuán) 相關(guān)負(fù)責(zé)人 聞曉光 越洋醫(yī)藥董事長 · 08:55-09:05 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)二類新藥專業(yè)委員會(huì) 揭牌儀式 · 09:05-09:40 藥品審評(píng)審批制度改革進(jìn)展 國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo) · 09:40-10:15 納米材料的生物學(xué)效應(yīng)與安全 趙宇亮 中國科學(xué)院院士 發(fā)展中國家科學(xué)院院士 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況、預(yù)測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 潘廣成 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深會(huì)長 · 11:05-11:40 醫(yī)?？刭M(fèi)背景下，我國改良型新藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 張自然 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 政策法規(guī)專業(yè)委員會(huì)主任 · 11:40-12:15 專利法修正對(duì)藥品研發(fā)的影響及案例分析 曹津燕 原國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展 研究中心副主任、研究員 中國藥學(xué)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)委員 北京醫(yī)恒健康科技有限公司監(jiān)事長 · 12:15-13:10 午餐休息
2023/03/25 PM Forum 01 改良型新藥的立項(xiàng)策略和關(guān)鍵技術(shù)
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納米藥物的研究進(jìn)展與挑戰(zhàn) 張 強(qiáng) 北京大學(xué)藥學(xué)院教授 國家藥典委員會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì) 副主任委員 北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員 · 13:45-14:20 生物藥物505(b)(2)產(chǎn)品立項(xiàng)和開發(fā)案例 魏世峰 北京醫(yī)恒健康科技董事長 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長 · 14:20-14:55 兒童用藥開發(fā)的思考 馬玉楠 原藥審中心一部部長 · 14:55-15:10 茶歇交流 · 15:10-15:45 改良型新藥的平臺(tái)驅(qū)動(dòng)研發(fā)和經(jīng)驗(yàn)分享 朱海健 力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司總經(jīng)理 · 15:45-16:20 難溶性藥物的改良型新藥開發(fā)策略 韓 軍 聊城大學(xué)生物制藥研究院院長 · 16:20-16:55 改良型新藥的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究 郭建軍 湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司CEO · 16:55-17:35 圓桌討論： 產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合發(fā)展新型藥物遞送系統(tǒng) 【主持人】 魏世峰 北京醫(yī)恒健康科技董事長 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)董事長 【嘉 賓】 童偉勤 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 總經(jīng)理&首席科學(xué)官 張 強(qiáng) 北京大學(xué)藥學(xué)院教授 國家藥典委員會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員 北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員 馬玉楠 原藥審中心一部部長 朱海健 力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司總經(jīng)理 韓 軍 聊城大學(xué)生物制藥研究院院長 郭建軍 湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司CEO
2023/03/26 AM
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中國高端制劑從基礎(chǔ)研究向應(yīng)用轉(zhuǎn)化的 發(fā)展戰(zhàn)略思考 陸偉躍 復(fù)旦大學(xué)教授， 泰禛生物創(chuàng)始人， 中國藥學(xué)會(huì)藥劑專委會(huì)主任委員 · 09:05-09:40 以緩控釋新藥為例解析中國2類和 美國505(b)(2)新藥開發(fā) 聞曉光 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 二類新藥專委會(huì)主任委員、 中國藥學(xué)會(huì)制劑專委會(huì)委員、 工業(yè)藥劑學(xué)專委會(huì)委員， 越洋醫(yī)藥董事長 · 09:40-10:15 腫瘤免疫檢查點(diǎn)治療及其藥物遞送策略 呂萬良 北京大學(xué)長聘教授 中國藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員 中國顆粒學(xué)會(huì)常務(wù)理事 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 改良型新藥成功的關(guān)鍵因素解析和實(shí)例分析 童偉勤 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 總經(jīng)理&首席科學(xué)官 · 11:05-11:40 創(chuàng)新眼科制劑面臨的挑戰(zhàn)與研發(fā)策略 魏 剛 復(fù)旦大學(xué)教授 中國藥學(xué)會(huì)藥物制劑專業(yè)委員會(huì)委員 · 11:40-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
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新型制劑的智能制造和連續(xù)制造 王 健 藥物制劑國家工程研究中心教授 中國藥學(xué)會(huì)工業(yè)藥劑專業(yè)委員會(huì)主任委員 · 13:40-14:15 原料藥立項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)-綠色合成工藝探索 張緒穆 俄羅斯工程院外籍院士 南方科技大學(xué)生物醫(yī)藥研究院院長 南方科技大學(xué)理學(xué)院副院長， 化學(xué)系講席教授 · 14:15-14:30 茶歇交流 · 14:30-15:05 多樣化遞送技術(shù)與改良新藥研發(fā) 郭 楨 上海博志研新藥物技術(shù)有限公司 創(chuàng)新中心執(zhí)行總監(jiān) · 15:05-15:40 賽默飛熱熔擠出和連續(xù)化制粒分享 及口熔膜新工藝 祝旻卿 賽默飛流變學(xué)與擠出工藝 中國區(qū)應(yīng)用總負(fù)責(zé)人 · 閉幕致辭
2023/03/25 PM Forum 02 改良型新藥的質(zhì)控與工藝研究
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AD治療的給藥策略研究 周建平 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室主任 國家藥典委制劑專業(yè)委員會(huì)主任委員 中國藥學(xué)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)委員 · 13:45-14:20 化藥口服液洋蔥伯克霍爾德菌群（Bcc）的 污染風(fēng)險(xiǎn)研究 馬仕洪 中國食品藥品檢定研究院 化藥所微生物室主任 中國生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員 · 14:20-14:55 氮吸附分析儀表征藥物超低比表面積的技術(shù)突破及其應(yīng)用——中國藥典0911深度解讀 楊正紅 理化聯(lián)科（北京）儀器科技有限公司總經(jīng)理 · 14:55-15:10 茶歇交流 · 15:10-15:45 復(fù)雜制劑對(duì)分析方法開發(fā)的挑戰(zhàn) 嚴(yán)子夢(mèng) · 15:45-16:20 多肽改良型藥物的工藝研究 李新宇 深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理 · 16:20-16:55 改良型新藥研發(fā)中的非官方雜質(zhì)對(duì)照品 制備與應(yīng)用 山廣志 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所 分析測(cè)試中心副主任 · 16:55-17:30 多西他賽注射液游離-結(jié)合型藥物動(dòng)態(tài)分布研究 耿志旺 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院主管藥師 國家藥品監(jiān)督管理局 化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室專家 · 17:30-18:10 圓桌討論 【主持人】 周建平 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室主任 國家藥典委制劑專業(yè)委員會(huì)主任委員 中國藥學(xué)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)委員 【嘉 賓】 王博 百誠醫(yī)藥雜質(zhì)研究中心總經(jīng)理/ 百倫檢測(cè)總經(jīng)理 馬仕洪 中國食品藥品檢定研究院 化藥所微生物室主任 中國生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員 楊正紅 理化聯(lián)科（北京）儀器科技有限公司總經(jīng)理 嚴(yán)子夢(mèng) 李新宇 深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理 山廣志 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測(cè)試中心副主任 耿志旺 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院主管藥師 國家藥品監(jiān)督管理局 化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室專家
2023/03/26 AM
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改良型新藥研發(fā)的處方開發(fā)和臨床設(shè)計(jì) 尹莉芳 中國藥科大學(xué)教授；藥學(xué)院副院長 中國藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員， 中國藥學(xué)會(huì)工業(yè)藥劑專業(yè)委員會(huì)委員 · 09:05-09:40 高端納米制劑的立項(xiàng)與開發(fā)案例分享 王淑君 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院教授 中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)藥物創(chuàng)新研究分會(huì)主任委員 · 09:40-10:15 淺析改良型新藥雜質(zhì)關(guān)注的問題和解決方案 王 博 百誠醫(yī)藥雜質(zhì)研究中心總經(jīng)理/ 百倫檢測(cè)總經(jīng)理 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 高端經(jīng)皮給藥制劑的研究開發(fā) 吳傳斌 廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人/董事長 · 11:05-11:40 復(fù)雜制劑工藝研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn) 王 悅 石藥集團(tuán)石家莊研究院副院長（待定） · 11:40-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
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基于新輔料創(chuàng)新的改良型新藥研發(fā)策略 涂家生 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授 國家藥典委藥用輔料和 藥包材專業(yè)委員會(huì)主任委員 · 13:40-14:15 注射劑包裝材料的技術(shù)要求與相容性研究 孫會(huì)敏 中國食品藥品檢定研究院研究員 中國藥品監(jiān)管研究會(huì) 藥用輔料與藥包材監(jiān)管委員會(huì)主任委員 · 14:15-14:50 藥品質(zhì)量管理的成本風(fēng)險(xiǎn)控制 康 毅 德國美劑樂集團(tuán)上海代表處首席代表 · 14:50-15:05 茶歇交流 · 15:05-15:40 基于關(guān)鍵物料屬性的供注射用輔料選用原則 孫春萌 中國藥科大學(xué)藥學(xué)院藥劑系主任 · 15:40-16:15 烯烴聚合的催化劑發(fā)展與無機(jī)雜質(zhì)的限度控制 俞 輝 原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 藥包材所所長， 現(xiàn)浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業(yè) 協(xié)會(huì)秘書長 · 閉幕致辭
2023/03/25 PM Forum 03 改良型新藥的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)申報(bào)
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生物等效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析 閻小妍 北京大學(xué)臨床研究所生物統(tǒng)計(jì)部主任 · 13:45-14:20 傳統(tǒng)CMC平臺(tái)的轉(zhuǎn)型：如何做好一個(gè)全球首家的緩控釋新劑型？ 楊勁 中國藥科大學(xué)教授 · 14:20-14:35 茶歇交流 · 14:35-15:10 如何加快藥物創(chuàng)新研發(fā) 王衛(wèi)軍 精誠CRO首席醫(yī)療官 · 15:10-15:45 定量藥理學(xué)(Pharmacometrics) 在藥物研發(fā)中的應(yīng)用 蘇 霞 康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司 定量藥理高級(jí)總監(jiān) · 15:45-16:25 圓桌討論 【主持人】 武海波 精誠CRO董事長 中國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟副秘書長 中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì) 國際交流專業(yè)委員會(huì)委員 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)副主任委員 【嘉 賓】 閻小妍 北京大學(xué)臨床研究所生物統(tǒng)計(jì)部主任 楊 勁 中國藥科大學(xué)教授 王衛(wèi)軍 精誠CRO首席醫(yī)療官 蘇 霞 康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司 定量藥理高級(jí)總監(jiān)
2023/03/26 AM
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復(fù)雜化學(xué)藥物注冊(cè)藥學(xué)研究要點(diǎn)探討 霍秀敏 原CDE化藥一部高級(jí)審評(píng)員 · 09:05-09:40 溶出度的作用與評(píng)估 周立春 原北京市藥品檢驗(yàn)所所長助理， 國家藥典委化藥專業(yè)組委員 · 09:40-10:15 改良型新藥的注冊(cè)與申報(bào)資料常見問題 由春娜 山東博安生物技術(shù)股份有限公司 研發(fā)中心高級(jí)副總裁 · 10:15-10:30 茶歇交流 · 10:30-11:05 改良型新藥臨床研究設(shè)計(jì)思路 歐陽冬生 長沙都正生物科技股份有限公司 董事長/總裁 · 11:05-11:40 注冊(cè)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)復(fù)核不順利的原因分析 余 立 原北京市藥品檢驗(yàn)所所長助理 國家藥典委生化專業(yè)組委員 中國藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)委員 · 11:40-12:15 對(duì)化藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)期間藥學(xué) 變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀 李 眉 藥品審評(píng)中心化學(xué)藥品生物制品室 原室主任/化藥組組長 · 12:15-13:05 午餐休息
2023/03/26 PM
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兒科藥的非臨床安全性評(píng)價(jià) 扈正桃 成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理 · 13:40-14:15 模型引導(dǎo)的兒童藥物臨床試驗(yàn) 趙 維 山東大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)系主任 國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物臨床研究與 評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任 · 14:15-14:30 茶歇交流 · 14:30-15:05 3D打印藥物關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用案例分享 鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任 · 15:05-15:40 全球兒童非處方藥創(chuàng)新趨勢(shì)與法規(guī)實(shí)踐 劉小力 強(qiáng)生中國健康護(hù)理業(yè)務(wù) 中國法規(guī)事務(wù)部負(fù)責(zé)人 · 閉幕致辭
2023/03/25 PM Forum 04 醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及項(xiàng)目拓展交易專場(chǎng)
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醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化與概念驗(yàn)證 郜 文 主任技師/正高級(jí)工程師（技術(shù)經(jīng)紀(jì)） 首都醫(yī)科大學(xué)成果轉(zhuǎn)化部 技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室主任/首科醫(yī)谷公司總經(jīng)理 · 13:40-14:10 藥企在面對(duì)RNA藥物的歷史性機(jī)會(huì)時(shí)的抉擇 張佩琢 蘇州吉瑪基因股份有限公司董事長/CEO 資深國家級(jí)人才
· 14:10-14:45 新形勢(shì)下新藥國際一體化的協(xié)同研發(fā)和落地的實(shí)踐與思考 黃從海 元珈生物科技（集團(tuán)）創(chuàng)始人/CEO 北京醫(yī)恒健康科技輪值主席 · 14:45-15:00 茶歇交流 · 15:00-15:35 基于創(chuàng)新孵化思維的新藥投資 范大龍 高特佳資本合伙人 · 15:35-16:10 PDC藥物開發(fā)和轉(zhuǎn)化的新思路 李子剛 深圳灣實(shí)驗(yàn)室資深研究員 坪山生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行主任 · 16:10-16:45 NASH原創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)化與研發(fā)的體會(huì)與思考 陳小新 眾生睿創(chuàng)CEO · 16:45-17:30 圓桌討論 【主持人】 王廷春 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司董事長/總經(jīng)理 【嘉 賓】 郜 文 首都醫(yī)科大學(xué)成果轉(zhuǎn)化部 技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室主任/首科醫(yī)谷公司總經(jīng)理 張佩琢 蘇州吉瑪基因股份有限公司董事長/CEO 資深國家級(jí)人才 黃從海 元珈生物科技（集團(tuán)）創(chuàng)始人/CEO 北京醫(yī)恒健康科技輪值主席 范大龍 高特佳資本合伙人 李子剛 深圳灣實(shí)驗(yàn)室資深研究員 坪山生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行主任 陳小新 眾生睿創(chuàng)CEO
· 17:30-17:35 專場(chǎng)小結(jié) 黃從海 元珈生物科技（集團(tuán)）創(chuàng)始人/CEO 北京醫(yī)恒健康科技輪值主席
2023/03/26 AM Forum 04 二類創(chuàng)新藥成長與投資
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大會(huì)主席開場(chǎng)致詞 · 09:05-09:30 后疫情時(shí)代中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資機(jī)遇和挑戰(zhàn) 邀請(qǐng)中 · 09:30-09:55 二類創(chuàng)新藥投資機(jī)遇 曾垂宇 上藥九洲董事長 · 09:55-10:10 企業(yè)路演1：3D智藥 打印未來 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司 · 10:10-10:20 茶歇交流 · 10:20-10:45 二類創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢(shì) 毛 化 弗若斯特沙利文合伙人/董事總經(jīng)理 · 10:45-11:00 企業(yè)路演2 德默制藥 · 11:00-11:50 圓桌討論： 新環(huán)境下創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)成長與投資 【主持人】 湯大杰 勤智資本董事長 【嘉 賓】 聞曉光 越洋醫(yī)藥董事長 成森平 三迭紀(jì)董事長 劉燕玲 越秀資本產(chǎn)業(yè)基金副總裁 滕宇航 高特佳執(zhí)行合伙人 · 11:50-14:00 午餐休息
2023/03/26 PM
· 14:00-14:30 創(chuàng)新醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)上市道路淺析 張小勇 中金公司成長企業(yè)投資銀行部 執(zhí)行總經(jīng)理/保薦代表人 · 14:30-15:00 創(chuàng)新藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)內(nèi)控與合規(guī)要求 楊博 安理律師事務(wù)所合伙人 黨委委員 · 15:00-15:15 企業(yè)路演3 加立生科 · 15:15-15:30 茶歇交流 · 15:30-16:00 國內(nèi)外主流資本市場(chǎng)差異及創(chuàng)新藥企業(yè)的IPO策略 唐松華 華泰聯(lián)合證券 執(zhí)委會(huì)委員/黨委委員/保薦業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 · 16:00-16:15 企業(yè)路演4 ( 歡迎踴躍報(bào)名 ) · 16:15-17:10 圓桌討論： 新環(huán)境下創(chuàng)新藥企業(yè)登陸資本市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 【主持人】 唐松華 華泰聯(lián)合證券 執(zhí)委會(huì)委員/黨委委員/保薦業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 【嘉 賓】 張 鴻 中德證券投資銀行部董事總經(jīng)理 李 實(shí) 國浩律所合伙人 羅 剛 彭年創(chuàng)投總經(jīng)理 辛 爽 勤智資本投資總監(jiān)
