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為指導(dǎo)和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理，最大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控，確?；颊哂盟幇踩?，核查中心組織制定了《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南（發(fā)布稿）.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2023年3月６日