為進(jìn)一步指導(dǎo)吸入制劑現(xiàn)場檢查工作,幫助檢查員識(shí)別吸入制劑的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn),提高現(xiàn)場檢查質(zhì)量,核查中心組織制定了《吸入制劑現(xiàn)場檢查指南》。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:吸入制劑現(xiàn)場檢查指南.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2023年3月6日