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各有關(guān)單位：
為全面貫徹黨的二十大精神，緊緊圍繞《“十四五”國(guó)家藥品安全及藥品高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》藥品標(biāo)準(zhǔn)工作部署，積極推進(jìn)2025年版《中國(guó)藥典》編制工作，以建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥典委員會(huì)擬于2022年12月7－9日，舉辦題為“新目標(biāo)、新起點(diǎn)、新征程——2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)”。大會(huì)將邀請(qǐng)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥典委員會(huì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，院士專家，藥典委員，藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家，圍繞國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)、2025年版《中國(guó)藥典》發(fā)展規(guī)劃、國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展最新前沿、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高研究最新進(jìn)展以及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂熱點(diǎn)問(wèn)題做大會(huì)報(bào)告，并就業(yè)界關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行交流和研討。會(huì)議具體通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間及方式
2022年12月7日－9日以線上會(huì)議方式進(jìn)行。
注：12月5日統(tǒng)一發(fā)送驗(yàn)證碼，12月6日14:00-16:00可進(jìn)行直播測(cè)試。
二、會(huì)議網(wǎng)址
參會(huì)網(wǎng)址、二維碼：
https://mm.reed-sinopharm.com/cn/minisite/index/215
三、會(huì)議安排
本次研討將設(shè)大會(huì)報(bào)告和第一、第二分會(huì)場(chǎng)。 第一分會(huì)場(chǎng)包括中藥專場(chǎng)和化學(xué)藥專場(chǎng)；第二分會(huì)場(chǎng)包括生物藥專場(chǎng)和通用技術(shù)要求與輔料包材專場(chǎng)。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
四、會(huì)議對(duì)象
從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營(yíng)等藥典使用單位的相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員。
五、其他事項(xiàng)
（一）會(huì)議組織
本次研討會(huì)由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。
（二）會(huì)議費(fèi)用
會(huì) 議 費(fèi)：3500元/人，請(qǐng)?jiān)谥辈y(cè)試前匯款到指定賬號(hào)。發(fā)票二維碼將于會(huì)議后發(fā)至報(bào)名郵箱內(nèi)，請(qǐng)及時(shí)掃碼開(kāi)票。
匯款信息：
戶 名：國(guó)家藥典委員會(huì)
開(kāi) 戶 行：工商銀行北京體育館路支行
賬 號(hào)：0200008109089270084
請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)附言：發(fā)展研討會(huì)+參會(huì)人姓名、單位名稱
（三）聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：李笑蕾 喬新茹
電 話：010－67079571、138 1065 0994
010－67079525、158 1020 6765
地 址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
郵 編：100061
附件：2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)大會(huì)日程
國(guó)家藥典委員會(huì)
2022年11月25日
附件
2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)大會(huì)日程
12月7日 大會(huì)主報(bào)告
1.《中國(guó)藥典》2025年版編制總體規(guī)劃概述
2. 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考
3. 生物藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展前沿和進(jìn)展
4. 化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及面臨的挑戰(zhàn)
5.《中國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本編制情況
6. ICH技術(shù)指南實(shí)施轉(zhuǎn)化進(jìn)程及面臨的挑戰(zhàn)
7. 美國(guó)藥典制修訂規(guī)劃和目前工作進(jìn)展
8. 從工業(yè)界視角看歐洲藥典的發(fā)展以及標(biāo)準(zhǔn)工作進(jìn)展
9. 日本藥局方制定進(jìn)展及合規(guī)性研究策略
10. 中藥安全性質(zhì)量控制研究和進(jìn)展
11. 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與協(xié)調(diào)是前提
12月8日 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第一分會(huì)場(chǎng)，中藥專場(chǎng)）
1.《中國(guó)藥典》2025年版一部（中藥）編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2.《中國(guó)藥典》2025年版中藥有害殘留研究及標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)展
3.《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》工作最新進(jìn)展
4. 當(dāng)前我國(guó)中藥材及飲片研究概況
5. 含馬兜鈴酸藥材中成藥標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)展
6. 中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求及最新進(jìn)展
7.《中國(guó)藥典》2025年版中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂工作思路
8.《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂技術(shù)規(guī)范及要點(diǎn)
9. 中成藥上市后變更與中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂
10. 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)修訂情況進(jìn)展
12月8日 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第二分會(huì)場(chǎng)，生物藥專場(chǎng)）
1.《中國(guó)藥典》2025年版三部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2. 生物大分子分析和表征技術(shù)應(yīng)用及展望
3. 疫苗質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)建立考慮要點(diǎn)
4. 生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求與要點(diǎn)
5. 生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)
6. 疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則
7. 細(xì)菌內(nèi)毒素基因報(bào)告法研究和方法建立
12月9日 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第一分會(huì)場(chǎng)，化藥專場(chǎng)）
1.《中國(guó)藥典》2025年版二部（化學(xué)藥）編制規(guī)劃及最新進(jìn)展
2. 化藥基因毒性雜質(zhì)控制的現(xiàn)狀與未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)制定策略
3. 特殊注射劑的標(biāo)準(zhǔn)制訂考慮要點(diǎn)
4. 生物合成藥物中關(guān)鍵殘留物的質(zhì)控研究及展望
5. 呼吸系統(tǒng)用藥的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與問(wèn)題探討
6. 微球和植入劑的質(zhì)量控制技術(shù)要點(diǎn)
7. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)色譜圖集的建立和應(yīng)用
8. 生化藥品生物活性檢測(cè)方法研究與展望
9. 我國(guó)新藥藥學(xué)審評(píng)技術(shù)要求
12月9日藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第二分會(huì)場(chǎng)，通用技術(shù)要求與輔料藥包材專場(chǎng)）
1.《中國(guó)藥典》2025年版四部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2.《中國(guó)藥典》制劑通則制修訂思路和工作進(jìn)展
3. 各國(guó)藥典制劑通則制修訂情況概述
4.《中國(guó)藥典》2025年版藥品分析方法編制思路及工作進(jìn)展
5. 新技術(shù)、新工具、新方法在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用與展望
6. 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建立及工作進(jìn)展
7.《中國(guó)藥典》2025年版生物檢定方法制修訂工作思路
8.《中國(guó)藥典》2025年版微生物控制體系建設(shè)思路
9. 微生物快速檢測(cè)方研究進(jìn)展和展望
10.《中國(guó)藥典》藥用輔料功能性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究思路及進(jìn)展
11.《中國(guó)藥典》藥用輔料有機(jī)雜質(zhì)控制的考量
12.《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考
附件：
