為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風(fēng)險評估,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,我中心起草了《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:趙建中,何春俐
聯(lián)系方式:zhaojzh@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn
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藥品審評中心
2022年11月8日
相關(guān)附件
1《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf
2《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見反饋表.docx
3《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明.pdf