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為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)中的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

 您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：趙建中，何春俐

聯(lián)系方式：zhaojzh@cde.org.cn；hechl@cde.org.cn 

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                            藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                            2022年11月8日

相關(guān)附件

1《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf

2《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見反饋表.docx

3《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明.pdf