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首頁(yè) 協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài) 行業(yè)資訊
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
 發(fā)布時(shí)間: 2022-11-04 08:55:53
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

微信截圖_20221104085158.png

 為進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),滿足兒童用藥需求,保障兒童用藥安全,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

                                                                                                                                                                          國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年10月28日


《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》.pdf