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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 發(fā)布時間: 2022-09-09 19:53:34
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

截圖20220909194326.png

為了鼓勵創(chuàng)新和制藥現(xiàn)代化,助力ICH Q13指導原則在國內(nèi)的落地實施,同時也為了指導企業(yè)研發(fā),統(tǒng)一審評尺度,我中心組織起草了《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。

征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:胡延臣,馮雪

聯(lián)系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年9月9日

相關(guān)附件

序號附件名稱

1《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》.pdf 

2《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》 起草說明.pdf 

3《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx