為了鼓勵創(chuàng)新和制藥現(xiàn)代化,助力ICH Q13指導原則在國內(nèi)的落地實施,同時也為了指導企業(yè)研發(fā),統(tǒng)一審評尺度,我中心組織起草了《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:胡延臣,馮雪
聯(lián)系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年9月9日
相關(guān)附件
序號附件名稱
1《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則(征求意見稿)》.pdf