為加強藥品說明書及標簽的規(guī)范管理,指導臨床正確使用藥品,促進企業(yè)有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學信息的相關工作,我中心組織制訂了《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:劉涓、陳淼
聯(lián)系方式:liuj@cde.org.cn、chenm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月30日
相關附件
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1
《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》.pdf
2
《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3
《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx