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首頁(yè) 協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài) 行業(yè)資訊
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
 發(fā)布時(shí)間: 2022-08-03 08:50:52
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

微信截圖_20220803084735.png

為鼓勵(lì)創(chuàng)新,提高申請(qǐng)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率,加快新藥研發(fā),我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:徐立華、趙蕾、趙一飛

       聯(lián)系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                          2022年08月02日

相關(guān)附件

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《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表.docx