各有關單位:
為加強作為藥用輔料的著色劑標準的科學性、嚴謹性和規(guī)范性,我委聯(lián)合上海市食品藥品檢驗研究院相關部門,擬對藥用輔料著色劑重點品種的標準進行系統(tǒng)研究,以加強藥品的安全性和質(zhì)量可控性。重點品種包括但不局限于:兒童用藥使用的著色劑、藥品中應用廣泛的品種、現(xiàn)有標準質(zhì)控項目不完善或操作性欠佳的品種、現(xiàn)有標準不能滿足藥用要求的品種,不局限《中國藥典》已收載品種。
現(xiàn)就需重點研究的品種征求相關單位建議,請于2022年8月20日前將建議表(見附件),以EXCEL電子版形式發(fā)送至指定郵箱(sunjian_0000@163.com)。
聯(lián)系電話: 021﹣50790681(上海院中藥所)
010﹣67079566(藥典委)
國家藥典委員會
2022年7月8日
附件:
附件:藥用輔料著色劑質(zhì)量標準提高研究建議表.xlsx