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6月27日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開2022年上半年藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，梳理總結(jié)上半年藥品上市后監(jiān)管工作情況，分析研判當(dāng)前形勢和風(fēng)險(xiǎn)隱患，研究部署下一階段重點(diǎn)工作。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出，今年上半年，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署要求，各級藥監(jiān)部門全力做好藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)工作，扎實(shí)做好新冠病毒疫苗藥物質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治，深入開展各類專項(xiàng)檢查和整治，積極推動(dòng)法規(guī)制度制修訂，堅(jiān)決防范重大風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)建保障藥品質(zhì)量安全的長效機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，上半年，各項(xiàng)工作推進(jìn)有力，風(fēng)險(xiǎn)防范成效顯現(xiàn)，藥品安全形勢總體穩(wěn)中向好，但藥品上市后監(jiān)管工作仍面臨風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。要牢固樹立底線思維、強(qiáng)化憂患意識，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，堅(jiān)決守住藥品安全底線。
會(huì)議要求，各級藥品監(jiān)管部門要把“嚴(yán)”的主基調(diào)落實(shí)到方方面面，摸排潛在藥品安全隱患，健全完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，全面提升應(yīng)急處置能力，全力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。要加強(qiáng)疫苗全程監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，嚴(yán)格生產(chǎn)過程監(jiān)管，保障疫苗質(zhì)量。要加強(qiáng)血液制品質(zhì)量監(jiān)管，督促指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)源頭把控、全鏈條管理以及創(chuàng)新研發(fā)。要加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，督促企業(yè)切實(shí)提高質(zhì)量意識、依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，強(qiáng)化對違法違規(guī)行為的監(jiān)測，堅(jiān)持線上線下專項(xiàng)整治一體推進(jìn)。要提高對藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識，樹立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)憂患意識，以對人民群眾深厚的感情和高度負(fù)責(zé)的精神做好藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開。
會(huì)議以視頻形式召開。北京、山東、安徽等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局和國家局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分別圍繞疫苗、血液制品、中藥飲片和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等風(fēng)險(xiǎn)研判情況進(jìn)行重點(diǎn)交流發(fā)言，有關(guān)行業(yè)專家學(xué)者為開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查等提出意見建議。