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6月27日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開2022年上半年藥品上市后風險會商會議，梳理總結(jié)上半年藥品上市后監(jiān)管工作情況，分析研判當前形勢和風險隱患，研究部署下一階段重點工作。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人出席會議并講話。
會議指出，今年上半年，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議部署要求，各級藥監(jiān)部門全力做好藥品上市后監(jiān)管各項工作，扎實做好新冠病毒疫苗藥物質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)推進藥品安全專項整治，深入開展各類專項檢查和整治，積極推動法規(guī)制度制修訂，堅決防范重大風險，構(gòu)建保障藥品質(zhì)量安全的長效機制，切實保障人民群眾用藥安全。
會議強調(diào)，上半年，各項工作推進有力，風險防范成效顯現(xiàn)，藥品安全形勢總體穩(wěn)中向好，但藥品上市后監(jiān)管工作仍面臨風險和挑戰(zhàn)。要牢固樹立底線思維、強化憂患意識，讓監(jiān)管跑在風險前面，堅決守住藥品安全底線。
會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要把“嚴”的主基調(diào)落實到方方面面，摸排潛在藥品安全隱患，健全完善風險會商機制，全面提升應(yīng)急處置能力，全力防范化解風險隱患。要加強疫苗全程監(jiān)管，強化風險防控，嚴格生產(chǎn)過程監(jiān)管，保障疫苗質(zhì)量。要加強血液制品質(zhì)量監(jiān)管，督促指導企業(yè)加強源頭把控、全鏈條管理以及創(chuàng)新研發(fā)。要加強中藥飲片監(jiān)管，督促企業(yè)切實提高質(zhì)量意識、依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，堅決打擊違法違規(guī)行為。要加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，強化對違法違規(guī)行為的監(jiān)測，堅持線上線下專項整治一體推進。要提高對藥品安全風險的認識，樹立藥品安全風險憂患意識，以對人民群眾深厚的感情和高度負責的精神做好藥品上市后監(jiān)管各項任務(wù)，嚴防嚴控藥品質(zhì)量安全風險，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
會議以視頻形式召開。北京、山東、安徽等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局和國家局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所分別圍繞疫苗、血液制品、中藥飲片和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等風險研判情況進行重點交流發(fā)言，有關(guān)行業(yè)專家學者為開展風險隱患排查等提出意見建議。