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CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見的通知
 發(fā)布時間: 2022-06-22 15:21:56
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

微信截圖_20220622151754.png

為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略,我中心在《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號)制度框架內(nèi),進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理,制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》,對資料要求、申請流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

反饋意見請發(fā)至以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn

感謝關(guān)注與支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年6月21日

相關(guān)附件

序號 附件名稱

1

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》.pdf

2

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》起草說明.pdf

3

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》意見反饋表.docx