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為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》（2020年第48號(hào)）制度框架內(nèi)，進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序》，對(duì)資料要求、申請(qǐng)流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月21日
相關(guān)附件
序號(hào) 附件名稱(chēng)
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《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
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《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
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