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為全面掌握中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時(shí)對(duì)外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評(píng)審批提供參考，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的新藥臨床試驗(yàn)登記信息，對(duì)2021年中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析，編制了《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》。

本次年度報(bào)告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗(yàn)信息，從藥物類型、品種及靶點(diǎn)特征、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊(cè)分類、試驗(yàn)分類、試驗(yàn)分期、特殊人群試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位、啟動(dòng)耗時(shí)和完成情況等角度對(duì)臨床試驗(yàn)的總體趨勢(shì)變化、主要特點(diǎn)、突出問題等進(jìn)行匯總分析，同時(shí)對(duì)比近三年臨床試驗(yàn)登記數(shù)據(jù)，對(duì)近年來的趨勢(shì)特征進(jìn)行總結(jié)分析。

附件：

《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》.pdf

                                                                                                                                                                        國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                       2022年6月7日