為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為,指導(dǎo)藥品上市許可持有人履行好藥包材供應(yīng)商審核職責(zé),國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2022年7月2日前,將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范意見(jiàn)反饋”。
附件:藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年6月1日