2月18日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關(guān)于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知
《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥注冊受理審查指南(試行) 〉的通告》(2020年34號)、《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注冊受理審查指南(試行) 〉的通告》(2020年10號)、《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品注冊受理審查指南(試行) 〉的通告》(2020年11號)發(fā)布實施后,收集了實施過程中的相關(guān)共性問題,并形成了相應(yīng)的處理原則,為及時更新并公開受理標(biāo)準(zhǔn),提高受理工作質(zhì)量,更好的服務(wù)于申請人,同時為落實《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》的要求,擬對中藥、化學(xué)藥品、生物制品注冊受理審查指南進行修訂。藥審中心組織起草了《中藥注冊受理審查指南(征求意見稿)》《化學(xué)藥品注冊受理審查指南(征求意見稿)》《生物制品注冊受理審查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。歡迎各界對修訂內(nèi)容提出寶貴意見和建議,并請及時反饋藥審中心。
公示日期為:2022年2月18日~2022年3月4日。
反饋意見郵箱:
中藥:zyshoulizhinan@cde.org.cn
化學(xué)藥品:hxypshoulizhinan@cde.org.cn
生物制品:swzpshoulizhinan@cde.org.cn
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年2月18日
(本文系轉(zhuǎn)載,如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除。)