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首頁 協(xié)會動態(tài) 工作動態(tài)
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會召開ICHQ4B部分指導原則協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)化調(diào)研會
 發(fā)布時間: 2023-08-09 08:51:07
來源:中國化學制藥工業(yè)協(xié)會

受國家藥典委員會委托, 2023年8月3日,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會舉辦了“ICHQ4B部分指導原則協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)化調(diào)研會”,在調(diào)研問卷的基礎上,組織聯(lián)系了34家企業(yè)的80余名代表開展了線上調(diào)研,對0903不溶性微粒檢查法和0941計量單位均勻性檢查法征求意見稿草案進行了討論。

會上國家藥典委員會和中國化學制藥工業(yè)協(xié)會對本次調(diào)研會的背景和目的,以及標準制定工作中開展調(diào)研的必要性做了詳細介紹,強調(diào)標準的執(zhí)行者積極參與,有利于標準的順利落地實施。

國家藥典委員會專家分別對兩個標準協(xié)調(diào)前后的對比進行了講解。參會代表積極發(fā)言,圍繞調(diào)查問卷中的問題,發(fā)表意見和建議,就接軌的時間期限進行討論,從技術(shù)層面討論實現(xiàn)標準轉(zhuǎn)化的可行性。

      此次調(diào)研會協(xié)會搭建平臺,大家充分進行交流,認真研討相關(guān)標準,反映企業(yè)實際情況,對ICHQ4B指導原則的轉(zhuǎn)化實施起到一定的推動作用。