CH
- EN
- CH
新年伊始，受國家藥典委員會和中國食品藥品檢定研究院的委托，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會于2022年2月22-23日分別召開了廣東和浙江地區(qū)的“ICH Q4B指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化系列線上研討會”。
22日上午的會議邀請到廣東省藥品檢驗所、深圳市藥品檢驗研究院2家藥檢機構(gòu)和15家企業(yè)共26位專家代表參會。23日下午的會議邀請到浙江省食品藥品檢驗研究院、浙江省藥化審評中心、臺州市食品藥品檢驗研究院等4個地市藥檢院和11個地市20家企業(yè)共40余位專家代表參會。
會議由中檢院寧保明研究員主持，協(xié)會副秘書長馮書娟在致辭中談到協(xié)會搭建此次ICHQ4B系列研討會的平臺，旨在推動我國標(biāo)準(zhǔn)與國際順利接軌，讓標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行者在標(biāo)準(zhǔn)的制修訂過程中發(fā)揮積極地作用，讓政府與企業(yè)對于標(biāo)準(zhǔn)工作的契合度更高。協(xié)會也將一如既往地積極配合國家藥典委和中檢院開展ICH指導(dǎo)原則在中國轉(zhuǎn)化實施工作，這次線上研討會對于推進藥品標(biāo)準(zhǔn)工作意義重大。協(xié)會搭建政府和企業(yè)間的交流平臺正是依照協(xié)會的服務(wù)宗旨，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會與國內(nèi)制藥企業(yè)在國際標(biāo)準(zhǔn)和指南轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢和積極作用。
國家藥典委員會王緋老師在致辭中強調(diào)ICH的協(xié)調(diào)不僅要在藥典上落地實施，已上市的品種都要按照這個指導(dǎo)原則去執(zhí)行，怎樣科學(xué)合理的落地還要兼顧企業(yè)的訴求，該項工作很具有挑戰(zhàn)性。鼓勵參會代表就“ICH Q4B指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化關(guān)鍵問題”積極建言獻策，表達產(chǎn)業(yè)聲音。
廣東省藥檢所嚴(yán)全鴻主任、浙江省院馬臨科副院長、化藥所鄭金琪所長分別組織本省企業(yè)代表們積極參與討論，對議題給出了很多中肯的建議，并結(jié)合自身產(chǎn)品線特征和生產(chǎn)實際，從討論的方案中給出優(yōu)選方案，為ICH落地實施提供了一些幫助。
兩場會議均取得了圓滿的成功，協(xié)會還將繼續(xù)配合國家藥典委和中檢院組織系列線上研討會推進ICH落地實施工作，讓更多企業(yè)參與到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中來。
