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關(guān)于公開征求《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）意見的通知

發(fā)布時(shí)間： 2021-12-10 10:31:33

來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

局部給藥局部起效藥物涉及類型多樣、劑型種類豐富，在皮膚、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域發(fā)揮重要治療作用，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和審評評價(jià)方面均有其特殊性。為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)局部給藥局部起效藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià)，我中心組織起草了《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的征求意見稿。

我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您可將意見發(fā)到中心聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人：謝松梅趙聰

郵箱：xiesm@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年11月12日

《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf